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曲阜强化药械化市场监管质效提升
2019-05-20 11:48:51   作者;颜丙龙 史方敏  
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    今年以来,山东曲阜市市场监管局不断强化对药械、化妆品、医疗机构监管力度,持续风险隐患排查,全力守住安全底线。
    该局不断强化药品监管。开展了疫苗专项检查和执业药师在岗履职专项检查,分别覆盖了全市17家一级以上医疗机构和35家单体药店。对医疗机构在药品和医疗器械的使用中存在的问题予以通报市卫健局。重点突出了对特殊药品、疫苗、中药饮片等八类高风险药品和诊断试剂、植入介入等四类医疗器械的管理。



 

    该局不断强化对医疗器械监管。督促企业全面落实主体责任,在流通环节重点检查注册证或者备案凭证、进货查验记录和销售记录、合格证明文件等,在使用环节重点检查企业是否购进、使用未依法注册或者备案,无合格证明文件,过期、失效、淘汰的医疗器械,保证公众对用械的安全。



 

    该局不断强化对化妆品监管。持续组织开展化妆品安全性监测和宣传,2019年来开展了非特殊用途化妆品备案后核查19例。
    通过不断强化对医疗机构的药、械监管力度,市场监管工作取得显著成效。全市药械化妆品安全性监测工作多年持续向好发展,年百万人口报告数量在济宁市内名列前茅,全市医疗机构不断完善管理制度,加强人员培训,规范药品、医疗器械购进渠道,为全市人民用药用械安全提供了坚实的保障。



 

    为更好做好药械、化妆品安全性监测和医疗机构监管工作。近日,该局会同市卫生健康局,召开药械化妆品安全性监测暨医疗机构监管工作会议。全市22家一级以上医疗机构的分管院长和相关工作人员共计40余人参加了会议。会议对2018年度全市药品、化妆品医疗器械不良反应监测的先进集体及先进个人予以表彰。并通报了上年度全市药械化妆品安全性监测工作情况,分析研判了上报工作的形势和存在问题,部署了2019年全市药械化妆品安全性监测工作要点,为扎实推进药品医疗器械化妆品不良反应监测工作奠定了良好的基础。 
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